|
SPECIFICAŢII TEHNICE/FUNCTIONALE
- Sistem Real Time PCR Dx cu bloc de 96 godeuri ,volum de reactie 0.2 ml ce poate acomoda atat modul IVD cat si de cercetare;
- Urmărirea reactivilor: sa poata stoca și arhiva informații despre reactivii utilizați la fiecare test, inclusiv numărul lotului, cu fiecare rulare;
- Sistemul permite generarea unui raport ce înregistrează detalii pentru nevoile de documentare, arhivare și revizuire inclusiv numele experimentului, numele fișierului, marcajele de timp (crearea, începerea rulării, terminarea rulării, durata și modificări), numele instrumentului, tipul experimentului, rezumatul rezultatelor, aspectul plăcii imagine, curbe standard, tabel cu rezultate și rezumat QC;
- Instrumentul este instalat impreuna cu un computer;
- Blocul instrumentului trebuie sa fie accesibil din partea din fata pentru a maximiza spatiul de lucru. Acesta trebuie sa fie complet motorizat;
- Instrumentul cu bloc de 96 godeuri este capabil sa analizeze probe din placi cu 96 godeuri, strip-uri de 8 tuburi sau tuburi individuale. Acestea vor fi sigilate cu banda optica de etansare pentru detectarea fluorescentei;
- Blocul de 96 godeuri trebuie sa fie alcatuit din cel putin 6 elemente Peltier separate si individual controlate(zone de temperatura);
- Instrumentul trebuie sa fie conceput sa lucreze cu volume de reactie de la 10 ul la 100 ul pe blocul de 0.2 ml cu 96 godeuri;
- Instrumentul este calibrat din fabrica pentru fluoroforii: FAM™, SYBR® Green I, JOE, TET, TAMRA, Texas Red, Red 610, Cy 5, Cy 3, Red 670 si ROX™.
- Excitatie/detectie: 475–692 nm;
- Instrumentul trebuie sa aiba o rampa (viteza de crestere/descrestere a temperaturii) maxima a blocului de 4.5ºC/sec;
- Sistemul Real Time PCR Dx consta dintr-o sursa de lumina (o lampa cu arc scurt) si un detector (o camera foto extrem de sensibila 2 D CCD). Tehnica de imagistica bazata pe polarizarea luminii intensifica sensibilitatea detectiei cu rezultate foarte precise. Instrumentul optic de polarizare brevetat atenueaza problema obisnuita a luminii reflectate, permitand cuantificarea precisa si discriminarea tintita;
- Softul Exicycler 96 este compus din trei programe principale:
1) un program de setare pentru testul de calibrare, diagnosticul si confirmarea informatiilor instrumentului
2) un program de operare pentru crearea unui protocol, atribuind o sonda si o placa si
3) softul de analiza care este furnizat odata cu Exicycler 96 are patru instrumente diferite. Programul de analiza include cuantificarea absoluta, cuantificarea relativa, genotiparea SNP si determinarea prezent/ absent. Se aplica la exprimarea genelor, cuantificarea celulelor, virusurilor si genotiparea SNP.
- Acest sistem de Real time prezinta certificare CE-IVD .
- Impreuna cu acest sistem de real time Bioneer ofera solutii integrate pentru diagnostic (software dedicate pentru diagnostic + kituri specifice);
- Interfata trebuie sa permita descarcarea sau incarcarea protocoalelor prin intermediului conexiunii online;
- Bioneer pune la dispozitie si un sistem inovativ, semiautomat de diagnostic molecular alcatuit din 3 extractoare ExiPrep™ 16 DX si un sistem de real time Exicycler™ 96. Aceasta platforma denumita ExiStation™ permite analiza simultana a mai multor tipuri de probe in acest fel scurtand timpul de obtinere a unui rezultat. ExiStation™ permite o amestecare rapida, automata a acizilor nucleici extrasi cu reactivii pentru diagnostic crescand astfel convenienta si reproductibilitatea;
- Instrumentul trebuie sa permita utilizatorului sa introduca informatii privind reactivii precum tip, cod produs, lot, data expirare;
- Instrumentul trebuie sa fie livrat cu o copie a software-ului de colectare si analiza a datelor de fluorescenta pentru aplicatiile de cuantificare absoluta, cuantificare relative, experimente prezenta/absenta, discriminare alelica si detectie SNP;
- Software-ul instrumentul trebuie sa permita controlul acestuia si analiza datelor dintr-un computer extern de la distanta conectat prin retea;
|
